MUCOPRET, comprimé pelliculé, boîte de 20

Médicament à base de plantes utilisé comme expectorant en cas de toux productive.

Mucopret est indiqué chez l'adulte.

Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres plantes de la famille des Lamiaceae ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

En cas de dyspnée, de fièvre ou de crachat purulent, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

La prudence est recommandée chez les patients atteints de gastrite ou d'ulcère gastrique.

Si les symptômes s'aggravent durant le traitement, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

Ce médicament contient du glucose et du lactose. Les patients qui présentent une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucoseet du galactose (maladies héréditaires graves) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Population pédiatrique

En l'absence de données d'efficacité adéquates, l'utilisation de ce médicament chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'a pas encore été établie.

Affections du système immunitaire

Très rare (< 1/10 000) : Réactions d'hypersensibilité notamment dyspnée, rash, urticaire, gonflement du visage, de la bouche et/ou du pharynx

Troubles gastro-intestinaux

Peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) : Troubles gastro-intestinaux notamment crampes, nausées, vomissements et diarrhées.

Aux tous premiers signes de réaction d'hypersensibilité, la prise de Mucopret doit être arrêtée.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr

ARRETER LE TRAITEMENT en cas de signes de réaction d'hypersensibilité : essoufflement, rash, urticaire, gonflement du visage, de la bouche et/ou de la gorge.
CONSULTER LE MEDECIN si les symptômes persistent après 1 semaine d'utilisation.

Grossesse

La sécurité du médicament pendant la grossesse n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, son utilisation pendant la grossesse est déconseillée.

Allaitement

Il n'existe pas de données concernant l'excrétion des substances actives de MUCOPRET ou de leurs métabolites dans le lait maternel. Mucopret ne doit donc pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe pas de donnée sur la fertilité chez l'homme.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Posologie

Adultes

1 comprimé pelliculé 3 fois par jour (au maximum 3 comprimés pelliculés par jour).

Population pédiatrique

L'utilisation de médicament est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Populations particulières

Les données sont insuffisantes pour permettre des recommandations posologiques spécifiques chez les patients avec atteinte de la fonction hépatique/rénale.

Mode d'administration

Voie orale. Les comprimés pelliculés doivent être avalés sans être croqués, avant les repas, avec une quantité suffisante de liquide (de préférence un verre d'eau).

Durée de traitement

Si les symptômes persistent après 1 semaine d'utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.

3 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.

Conserver les plaquettes dans leur emballage extérieur, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

Le surdosage peut conduire à un estomac dérangé, des vomissements ou des diarrhées.

Traitement du surdosage : En cas de surdosage, un traitement symptomatique doit être instauré.

Classe pharmacothérapeutique : Expectorants, code ATC : R05C

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action n'est pas connu.

Aucune donnée disponible.

Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie aiguë, toxicologie en administrations répétées, génotoxicité, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.

Les tests sur la cancérogénèse n'ont pas été réalisés.

Pas d'exigences particulières.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Comprimé pelliculé.

Comprimé vert, rond, biconvexe avec une surface semi-mate. Le comprimé pelliculé a un diamètre de 10,1 à 10,3 mm.

Plaquettes (PVC/PVDC/Aluminium).

Taille de la présentation : 20 comprimés pelliculés.

1 comprimé pelliculé contient :

60 mg d'extrait sec de racine de primevère (Primula veris L. / Primula elatior (L.) Hill).

Solvant d'extraction : éthanol à 47,4 % (V/V).

Rapport drogue/extrait : 6-7 :1

160 mg d'extrait sec des parties aériennes de thym (Thymus vulgaris L. / Thymus zygis L.).

Solvant d'extraction : éthanol à 70 % (V/V).

Rapport drogue / extrait : 6-10 :1

Excipients à effet notoire :

Glucose anhydre : 34,105 mg

Lactose anhydre : 47,536 mg.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Cellulose microcristalline

Lactose monohydraté

Dispersion de polyacrylate à 30 %

Crospovidone

Hypromellose

Talc

Povidone K25

Stéarate de magnésium

Dioxyde de titane (E171)

Propylèneglycol

Arôme menthe poivrée (contenant Gomme arabique, Maltodextrine, Lactose)

Chlorophylline cuivrique E141 (contenant du Sirop de glucose)Saccharine sodique

Diméticone

Riboflavine (E101)

Adjuvants de l'extrait sec des parties aériennes de thym:

Nébulisat de glucose liquide

Silice, colloïdale anhydre

Adjuvant de l'extrait de racine de primevère:

Siméticone